Informações Complementares

Descrição

Solução injetável
150 mg/mL solução injetável – Embalagem contendo 1 seringa preenchida contendo 1 mL de solução injetável.
Via subcutânea.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos (asma alérgica).

Uso adulto acima de 18 anos (rinossinusite crônica com pólipo nasal).

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos (urticária crônica espontânea).

Pó liofilizado para solução injetável 150 mg
Embalagem contendo 1 frasco-ampola + 1 ampola diluente.

- Via subcutânea.

- Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos (asma alérgica).

- Uso adulto acima de 18 anos (rinossinusite crônica com pólipo nasal).

- Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos (urticária crônica espontânea).

Para que esse medicamento é indicado? Xolair 150mg

Asma alérgica
Xolair® é usado para tratamento de asma alérgica persistente moderada a grave em adultos e crianças (acima de 6 anos de idade) cujos sintomas não estão controlados por corticosteroides inalatórios (CI).

Rinossinusite Crônica com Pólipo Nasal
Este medicamento é usado para tratar a rinossinusite crônica com pólipos nasais em adultos (18 anos de idade ou mais) que já estão recebendo corticosteroides intranasais (spray nasal de corticosteroides), mas cujos sintomas não são bem controlados por esses medicamentos. Os pólipos nasais são pequenos crescimentos no revestimento do nariz. Xolair ajuda a reduzir o tamanho dos pólipos e melhora os sintomas, incluindo congestão nasal, perda do olfato, muco na parte de trás da garganta e coriza.

Urticária Crônica Espontânea (UCE)
Xolair® (omalizumabe) é indicado como terapia adicional para uso adulto e pediátrico (acima de 12 anos de idade) em pacientes com urticária crônica espontânea refratária ao tratamento com anti-histamínicos H1.

Xolair 150mg - Composição

Solução injetável
Cada seringa preenchida de Xolair® 150 mg contém:
150 mg de omalizumabe, um anticorpo monoclonal humanizado fabricado a partir de uma linhagem de células de mamíferos.

Excipientes: cloridrato de arginina, cloridrato de histidina, histidina, polissorbato 20 e água para injetáveis.

Pó liofilizado
Cada frasco-ampola contém:
150 mg de omalizumabe, um anticorpo monoclonal humanizado fabricado a partir de uma linhagem de células de mamíferos.

Excipientes: sacarose, histidina, cloridrato de histidina monoidratado e polissorbato.

Cada ampola diluente contém:
2 mL de água para injeção, usada para dissolução do pó para injeção.

Xolair® reconstituído contém 125 mg/mL de omalizumabe (150 mg em 1,2 mL).

Para que serve Xolair 150mg

É usado para tratamento de asma alérgica persistente moderada a grave em adultos e crianças (acima de 6 anos de idade) cujos sintomas não estão controlados por corticosteroides inalatórios (CI).

Como funciona Xolair 150mg

Asma alérgica e Rinossinusite Crônica com Pólipo Nasal
Xolair® age bloqueando uma substância chamada imunoglobulina E (também conhecida simplesmente como IgE) que é produzida pelo nosso corpo. IgE tem um papel fundamental na causa da asma alérgica e rinossinusite crônica com pólipos nasais. A dosagem sanguínea de IgE deve ser medida pelo seu médico antes do início do tratamento com Xolair®.

Urticária Crônica Espontânea
Xolair® age bloqueando uma substância chamada imunoglobulina E (também conhecida simplesmente como IgE) que é produzida pelo nosso corpo. Como consequência, a atividade de receptores e/ou células específicas do corpo que desempenham uma função importante no aparecimento da urticária crônica espontânea é reduzida. Isto leva à redução de sintomas como coceira e lesões de urticária.

Xolair 150mg - Contraindicações

Xolair® é contraindicado a pacientes com alergia ao omalizumabe ou a qualquer um dos ingredientes do produto. Se você suspeita ser alérgico, consulte seu médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Exclusivo Solução injetável: Contém látex natural, pode causar alergia.

Como tomar Xolair 150mg

Solução injetável
Xolair® é fornecido como solução injetável em seringa preenchida.

Esse medicamento deve ser utilizado sempre da forma exata que o seu médico ou profissional da saúde te informou.

Fale com o seu médico ou com um profissional da saúde se você estiver com dúvida na administração deste medicamento.

Xolair® é aplicado através de uma injeção abaixo da pele (conhecido como aplicação subcutânea).

Injetando Xolair®
Você e seu médico decidirão se você deve aplicar Xolair®. As 3 (três) primeiras doses devem ser administradas por um profissional de saúde ou sob supervisão dele;
É importante ser adequadamente treinado sobre como aplicar o medicamento antes da sua auto aplicação;
Um cuidador (por exemplo, um de seus familiares) também podem administrar a sua injeção de Xolair® após receber treinamento adequado.
Instruções para uso e manuseio
Leia todas estas instruções passo a passo antes de aplicar a injeção.

Se o médico decidir que o paciente ou um cuidador pode administrar as injeções de Xolair® em casa, o paciente ou o cuidador precisa ser treinado pelo seu médico e/ou profissional da saúde antes de autoadministrar ou ser administrado por um cuidador.

Crianças (menores de 12 anos de idade) não devem aplicar a injeção de Xolair® por conta própria, no entanto, se considerado apropriado pelo médico, um cuidador pode administrar a injeção de Xolair® após o treinamento adequado.

A embalagem contém uma seringa preenchida de Xolair® lacrada individualmente em blíster plástico.

A seringa preenchida de Xolair® está disponível em duas dosagens, 75 mg e 150 mg. Você pode precisar de uma ou ambas as dosagens


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.