Informações Complementares

Descrição

Vitrakvi™ (larotrectinibe) é apresentado na forma de solução oral de 20 mg/mL de larotrectinibe em cartucho com frascos de 100 mL.

-Uso oral.
-Uso adulto e pediátrico.

Bayer S.A.

Para que esse medicamento é indicado? Vitrakvi 20mg/mL

Vitrakvi™ (larotrectinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos que apresentam
uma alteração em um gene chamado NTRK.

Vitrakvi 20mg/mL - Composição

Cada mL da solução oral de Vitrakvi™ contém 20 mg/mL de larotrectinibe (equivalente a 24,6 mg/mL de sulfato de larotrectinibe).

Excipientes:
-água purificada,
-hidroxipropil betaciclodextrina,
-ORA-SWEET® ,
-água purificada,
-sacarose,
-glicerina,
-sorbitol,
-flavorizante,
-ácido cítrico,
-fosfato de sódio,
-metilparabeno e sorbato de potássio),
-citrato de sódio di-hidratado,
-flavorizantes 231a12 e 231a39 (glicerina, flavorizantes naturais),
-flavorizante 936.0504U (propilenoglicol, flavorizante natural)
-flavorizante FONATECH® (propilenoglicol, glicerina e flavorizante natural).

Para que serve Vitrakvi 20mg/mL

Vitrakvi™ (larotrectinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos que apresentam uma alteração em um gene chamado NTRK.

Como funciona Vitrakvi 20mg/mL

Os cânceres de fusão TRK (quinase do receptor de tropomiosina), para os quais este medicamento é indicado, sempre apresentam alteração em um gene chamado NTRK
(receptor de tirosina quinase neurotrófico). A alteração nesse gene faz com que o corpo produza uma proteína chamada "fusão TRK". A proteína de fusão TRK pode causar
crescimento descontrolado de células e câncer.
Vitrakvi™ (larotrectinibe) interrompe o funcionamento das proteínas de fusão TRK e pode retardar ou interromper o crescimento do câncer. Também pode ajudar a diminuir
o câncer.
Se você tiver alguma dúvida sobre como o Vitrakvi™ (larotrectinibe) funciona ou por que foi prescrito para você, fale com seu médico

Vitrakvi 20mg/mL - Contraindicações

Hipersensibilidade à substância ativa (larotrectinibe) ou a qualquer outro componente do medicamento.

Como tomar Vitrakvi 20mg/mL

Você deve utilizar este medicamento exatamente conforme informado pelo seu médico.

- Seleção de pacientes
Seu médico irá realizar um teste para confirmar o uso de Vitrakvi™ (larotrectinibe).

- Posologia recomendada
Adultos: a dose recomendada de Vitrakvi™ (larotrectinibe) é de 100 mg (5 mL), por via oral, duas vezes ao dia, até que não haja mais benefício clínico da terapia, ou até que
ocorra toxicidade inaceitável.

- Pacientes pediátricos: a posologia baseia-se na área de superfície corporal (ASC). A dose recomendada de Vitrakvi™ (larotrectinibe) em pacientes pediátricos (de 1 mês a
18 anos) é de 100 mg/m2 por via oral, duas vezes ao dia (dose máxima de 100 mg (5 mL) por dose) até que não haja mais benefício clínico da terapia, ou até que ocorra
toxicidade inaceitável.


Siga as instruções do médico para tomar Vitrakvi™ (larotrectinibe).
Seu médico poderá interromper o tratamento ou mudar a dose de Vitrakvi™ (larotrectinibe) se você tiver reações adversas. Não altere a dose ou pare de tomar Vitrakvi™ (larotrectinibe) sem orientação do seu médico.

Vitrakvi™ (larotrectinibe) pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Vitrakvi™ (larotrectinibe) está disponível na forma de cápsulas ou solução oral com biodisponibilidade oral equivalente, e podem ser usadas de forma intercambiável.
Não tome Vitrakvi™ (larotrectinibe) solução oral caso o frasco ou sua tampa estejam danificados ou apresentem sinais de vazamento.

A solução oral pode ser administrada pela boca ou por via enteral, através de um tubo de alimentação nasogástrica com uma seringa de dosagem. Seu médico irá lhe orientar.

Se você vomitar depois de tomar uma dose ou se esquecer de uma dose de Vitrakvi™ (larotrectinibe), você não deve tomar uma dose adicional para compensar o vômito ou
tomar duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Tome a próxima dose no horário programado.

*Informações adicionais para populações especiais
- Pacientes com insuficiência hepática (do fígado)
Não é necessário ajuste de dose caso você tenha insuficiência hepática leve. Em caso de insuficiência hepática moderada ou grave, o médico deverá ter cautela e monitorar as
reações adversas.

- Pacientes com insuficiência renal (dos rins)
Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.”
“Atenção diabéticos: contém açúcar.”


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.