Informações Complementares

Descrição

TYSABRI® (natalizumabe). Solução concentrada para infusão intravenosa - 300 mg de
natalizumabe / 15 mL (20 mg/mL). Cada embalagem contém 1 frasco-ampola com uma única
dose de 15 mL de solução concentrada.

Para que esse medicamento é indicado? Tysabri 20mg

TYSABRI® (natalizumabe) é indicado como terapia única no tratamento de formas muito
ativas da Esclerose Múltipla recorrente-remitente (EM) nos seguintes grupos de pacientes:
• Pacientes com atividade elevada da doença apesar do tratamento com outros
medicamentos
ou
• Pacientes com Esclerose Múltipla recorrente-remitente grave com rápida evolução.

Tysabri 20mg - Composição

Cada 1,0 mL da solução concentrada contém:
natalizumabe .................................................... 20 mg
Excipientes: fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico
heptaidratado, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água para injetáveis.

Para que serve Tysabri 20mg

A substância ativa do Tysabri®, o natalizumabe, é uma proteína semelhante aos seus próprios anticorpos.
O natalizumabe impede a entrada no cérebro das células que provocam a inflamação,
reduzindo os danos que a Esclerose Múltipla causa nos nervos.

Como funciona Tysabri 20mg

A Esclerose Múltipla causa inflamações no cérebro que resultam em lesões nas células
nervosas.
A substância ativa do TYSABRI®, o natalizumabe, é uma proteína semelhante aos seus
próprios anticorpos. O natalizumabe impede a entrada no cérebro das células que provocam a
inflamação, reduzindo os danos que a Esclerose Múltipla causa nos nervos.
Em ensaios clínicos, o TYSABRI® (natalizumabe) reduziu para cerca de metade a progressão
dos efeitos incapacitantes da Esclerose Múltipla e também diminuiu a quantidade de surtos
em cerca de dois terços. No entanto, o TYSABRI® (natalizumabe) não pode reparar os danos
que já foram causados pela Esclerose Múltipla. É possível que durante o tratamento com
TYSABRI® (natalizumabe) você não sinta qualquer melhora, mas o medicamento estará
contribuindo para que a sua doença não se agrave.

Tysabri 20mg - Contraindicações

TYSABRI (natalizumabe) é contraindicado para pacientes com história de alergia
(hipersensibilidade) ao natalizumabe, ou a qualquer outro componente da fórmula.
TYSABRI (natalizumabe) é contraindicado para pacientes que tem Leucoencefalopatia
Multifocal Progressiva (LMP). A LMP é uma infecção rara do cérebro.
Também é contraindicado para indivíduos que apresentem problemas graves no sistema
imunológico (imunocomprometidos) devido a alguma doença, como por exemplo HIV, ou
que estejam ou estiveram em tratamento com medicamentos imunossupressores (como, por
exemplo, mitoxantrona ou ciclofosfamida).
A combinação de TYSABRI (natalizumabe) com betainterferonas e acetato de glatirâmer é
contraindicada.
TYSABRI® (natalizumabe) é contraindicado em pacientes com câncer ativo, a menos que
seja um câncer de pele chamado de carcinoma das células basais.

Como tomar Tysabri 20mg

TYSABRI® (natalizumabe) apresenta-se em forma de solução concentrada que deve ser
diluído em soro fisiológico antes da administração na veia do braço (por infusão intravenosa).
Quando diluída em 100 mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%, a solução para infusão
contém aproximadamente 2,6 mg/mL de natalizumabe.
A infusão intravenosa dura aproximadamente 1 hora.
TYSABRI® (natalizumabe) deve ser preparado e administrado por um médico ou profissional
de saúde.


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.