Informações Complementares
Descrição
Solução injetável de liberação prolongada em seringa preenchida, pronta para o uso, contendo 120 mg de acetato de lanreotida, expresso como lanreotida.
Uso por via subcutânea profunda.
Uso adulto.
Para que esse medicamento é indicado? Somatuline autogel
Somatuline® autogel® é indicado para o tratamento de:
Acromegalia:
• Tratamento de acromegalia quando os níveis dos principais hormônios envolvidos na doença (hormônio
de crescimento e IGF-1) permanecem anormais após cirurgia e/ou radioterapia, ou para os pacientes para
os quais cirurgia e/ou radioterapia não consistem em opção de tratamento.
• Tratamento de sintomas clínicos associados à acromegalia.
Tumores Neuroendócrinos / Carcinoides:
• Tratamento de sintomas clínicos associados a tumores neuroendócrinos / carcinoides.
Tumores Neuroendócrinos Gastroenteropancreáticos (GEP-NET):
• Tratamento de doença irressecável, localmente avançada ou metastática, em pacientes adultos, sendo que
para esta indicação deverá ser utilizada a apresentação de 120 mg.
Somatuline autogel - Composição
Cada seringa preenchida de Somatuline® autogel® 120 mg contém:
acetato de lanreotida, expresso como lanreotida ............................................. 120 mg *
Excipientes: água para injeção e ácido acético glacial (para ajuste de pH)....... 0,5mL.
Para que serve Somatuline autogel
Tratamento de sintomas clínicos associados à acromegalia. Tumores Neuroendócrinos / Carcinoides: • Tratamento de sintomas clínicos associados a tumores neuroendócrinos / carcinoides.
Como funciona Somatuline autogel
Somatuline® autogel® (acetato de lanreotida) é um derivado sintético da somatostatina, hormônio naturalmente
presente no organismo, que inibe a liberação de diversos outros hormônios, incluindo hor mônio de crescimento
(GH) e IGF-1.
Somatuline autogel - Contraindicações
Somatuline® autogel® é contraindicado para indivíduos com hipersensibilidade conhecida à somatostatina ou
peptídeos relacionados, assim como qualquer outro componente da formulação.
Como tomar Somatuline autogel
Somatuline® autogel® deve ser administrado- por injeção subcutânea profunda.
Se a injeção for administrada por um profissional de saúde ou por outra pessoa que tenha sido treinada, a injeção
será administrada no quadrante externo superior da nádega.
Se você estiver injetando em você mesmo após treinamento apropriado, a injeção deverá ser administrada na parte
externa superior da coxa. A decisão de administração pelo paciente ou pessoa treinada deve ser
tomada por um profissional de saúde habilitado.
Para minimizar a dor relacionada à aplicação da medicação, recomenda -se que o Somatuline® autogel® esteja
em temperatura ambiente no momento da adminstração, devendo o mesmo ser re tirado de refrigeração com no
mínimo 30 minutos de antecedência.
Independente da região de injeção, a pele não deve ser dobrada, devendo ser mantida esticada, e a agulha deve
ser inserida rapidamente por todo o seu comprimento, perpendicularmente à pele.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.ADVERTÊNCIA
Ao persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado