Informações Complementares

Descrição

Conteúdo: Cada embalagem contém 1 (um) frasco-ampola de dose fixa com 600 mg de pertuzumabe e 600 mg de trastuzumabe em 10 ml de solução injetável
-Via Subcutânea
-Uso adulto

Fabricante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.

Para que esse medicamento é indicado? PHESGO 600 MG + 600 MG

Câncer de Mama Metastático
Phesgo® está indicado, em combinação docetaxel, para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não ressecável, que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática.

Câncer de Mama Inicial
Phesgo® está indicado, em combinação com quimioterapia*, para: • Tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo) como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial. • Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial com elevado risco de recorrência.

PHESGO 600 MG + 600 MG - Composição

Cada frasco-ampola de uso único com 10 ml contém 600 mg de pertuzumabe e 600 mg de trastuzumabe.

Excipientes:
-hialuronidase humana recombinante (rHuPH20)*,
-histidina,
-cloridrato de histidina mono hidratado,
-trealose di-hidratada,
-sacarose,
-polissorbato,
-levometionina
-água para injetáveis.

*Hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) é uma enzima usada para aumentar a dispersão e absorção do medicamento quando administrado por via subcutânea.

Para que serve PHESGO 600 MG + 600 MG

Phesgo® é um medicamento que é combinado com outros medicamentos contra o cancro para o tratamento de adultos com cancro de mama HER2-positivo que tenha metástase, e de pacientes adultos com cancro de mama HER2-positivo precoce.

Como funciona PHESGO 600 MG + 600 MG

As substâncias ativas de Phesgo, o pertuzumab e o trastuzumab, são anticorpos monoclonais (um tipo de proteína) que foram concebidos para se ligarem à HER2. A HER2 é uma proteína nas células cancerosas que faz com que as células tumorais cresçam mais rapidamente e que está presente em grandes quantidades em cerca de um quarto dos cancros da mama. Ao ligarem-se à HER2, o pertuzumab e o trastuzumab impedem que a HER2 produza os sinais que provocam o crescimento das
células cancerosas. Ativam igualmente células do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo), que matam as células cancerosas.

O pertuzumab e o trastuzumab ligam-se a duas partes diferentes da HER2 e as suas ações têm um efeito complementar. Estas ações combinadas retardam o crescimento do cancro.

PHESGO 600 MG + 600 MG - Contraindicações

Phesgo® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a pertuzumabe, ou trastuzumabe ou a qualquer outro excipiente da fórmula.

Como tomar PHESGO 600 MG + 600 MG

Tratamento Neoadjuvante de Câncer de Mama
Administre Phesgo® a cada 3 semanas durante 3 a 6 ciclos como parte de um regime de tratamento para câncer de mama em estágio inicial. Consulte a bula de Perjeta® (pertuzumabe), administrado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia, para obter informações sobre a dose recomendada e modificações da dose. Após uma cirurgia, os pacientes devem continuar recebendo Phesgo® para completar 1 ano de tratamento (até 18 ciclos) ou até recorrência da doença ou toxicidade não manejável, o que ocorrer primeiro, como parte de um regime completo para câncer de mama em estágio inicial.

Tratamento Adjuvante de Câncer de Mama
Administre Phesgo® a cada 3 semanas por 1 ano no total (até 18 ciclos) ou até a recorrência da doença ou toxicidade não manejável, o que ocorrer primeiro, como parte de um esquema completo para o câncer de mama inicial, incluindo quimioterapia padrão à base de antraciclina e/ou taxano. Phesgo® deve ter início no Dia 1 do primeiro ciclo contendo taxano.

Tratamento de Câncer de Mama Metastático
Quando administrado com Phesgo®, a dose inicial de docetaxel recomendada é de 75 mg/m2 administrada por via intravenosa. A dose pode ser escalonada até 100 mg/m2 , administrada a cada 3 semanas, se a dose inicial for bem tolerada. Administre Phesgo® até a progressão da doença ou toxicidade não manejável, o que ocorrer primeiro.



Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.