Informações Complementares

Descrição

Caixa com 1 frasco-ampola de 10 mL (300 mg/10 mL)
- Uso INTRAVENOSA
- Uso ADULTO
Fabricante: Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemanha

Para que esse medicamento é indicado? Ocrevus

Ocrevus® é indicado para o tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) e de pacientes com esclerose múltipla primária progressiva (EMPP).

Ocrevus - Composição

Cada frasco de 10 mL contém:
Princípio ativo: ocrelizumab ............. 300 mg (30 mg/mL).
Excipientes: acetato de sódio trihidratado, ácido acético glacial, alfa-alfa trealose dihidratada, polissorbato 20 e água para injetáveis.

Para que serve Ocrevus

É indicado para o tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) e de pacientes com esclerose múltipla primária progressiva (EMPP).

Como funciona Ocrevus

Não se sabe exatamente como Ocrevus® exerce seu efeito terapêutico na esclerose múltipla, porém, presume-se que sua ligação ao receptor CD20, que é um receptor de superfície do linfócito B, modulando então a ação do sistema imunológico do paciente com esclerose múltipla.

Ocrevus - Contraindicações

Ocrevus® é contraindicado para pacientes com:
Infecção por HBV ativa (vide “Posologia e Modo de Usar” e “Advertências e Precauções”).
Histórico de reação à infusão de risco à vida ao Ocrevus® (vide “Advertências e Precauções”).
Hipersensibilidade conhecida a ocrelizumabe ou qualquer de seus excipientes.

Como tomar Ocrevus

Após diluição, Ocrevus® é administrado em infusão intravenosa através de um acesso exclusivo e sob estreita supervisão de um profissional de saúde experiente e com acesso a suporte médico adequado para tratar reações severas. As infusões de Ocrevus® não devem ser administradas em injeção ou em bolus intravenosos. Deve-se diluir o medicamento em cloreto de sódio 0,9%.
Antes da aplicação do Ocrevus®, poderá ser feita uma pré-medicação para evitar reações relacionadas à infusão, que poderá incluir corticoides, anti alérgicos e também medicação para febre. O profissional da saúde saberá como preparar o medicamento.
Dose Inicial
A dose inicial de 600 mg é administrada na forma de duas infusões intravenosas separadas: a primeira como uma infusão de 300 mg seguida 2 semanas depois por uma segunda infusão de 300 mg.
Doses subsequentes
As doses subsequentes de Ocrevus® após dose inicial, são administradas em uma infusão única intravenosa de 600mg a cada 6 meses.
Doses Postergadas ou Omitidas
Em caso de perda ou adiamento da dose de Ocrevus® a dose deverá ser administrada assim que possível e não deverá aguardar até a próxima dose planejada.
Um intervalo mínimo de 5 meses deve ser mantido entre cada dose de Ocrevus®.
Em caso de reações relacionadas à infusão, o profissional de saúde responsável pela administração da medicação tomará as providências necessárias para preservar a sua saúde e a sua segurança de acordo com as orientações.
Ajustes de Infusão durante o Tratamento
Não se recomendam reduções da dose de Ocrevus®.
Ajustes de dose para populações especiais
Crianças e adolescentes
A segurança e a eficácia de Ocrevus® em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram estudadas.
Pacientes idosos
A segurança e a eficácia de Ocrevus® em pacientes com idade igual ou maior que 65 anos não foram estudadas.
Insuficiência Renal
A segurança e a eficácia de Ocrevus® em pacientes com insuficiência renal não foram estudadas formalmente. Não se espera que seja necessária alteração da dose para pacientes com insuficiência renal (vide item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?).
Insuficiência Hepática
A segurança e a eficácia de Ocrevus® em pacientes com insuficiência hepática não foram estudadas formalmente. Não se espera que seja necessária alteração da dose para pacientes com insuficiência hepática (vide item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.



Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.