Informações Complementares

Descrição

Kyleena (levonorgestrel) 19,5 mg é um sistema intrauterino (SIU) com liberação de levonorgestrel

Para que esse medicamento é indicado? Kyleena

Kyleena (levonorgestrel) é indicado para contracepção (prevenção de gravidez) por até 5 anos.

Kyleena - Composição

Kyleena (levonorgestrel) 19,5 mg é um sistema intrauterino (SIU) com liberação de levonorgestrel
Cada SIU contém 19,5 mg de levonorgestrel. Excipientes: núcleo de elastômero de polidimetilsiloxano, sílica de enchimento de elastômero de polidimetilsiloxano, estrutura em T, fios de remoção e anel de prata.

Para que serve Kyleena

KyleenaTM (levonorgestrel) é indicado para contracepção (prevenção de gravidez) por até 5 anos. KyleenaTM (levonorgestrel) é um sistema intrauterino (SIU) em forma de T que, após a inserção, libera aos poucos uma pequena quantidade do hormônio levonorgestrel dentro do útero

Como funciona Kyleena

Kyleena (levonorgestrel) é um sistema intrauterino (SIU) em forma de T que, após a inserção, libera aos poucos uma pequena quantidade do hormônio levonorgestrel dentro do útero. Desta forma, o mecanismo de ação de Kyleena (levonorgestrel) é principalmente local, ou seja, dentro do útero, e somente pequenas quantidades de hormônio passam para corrente sanguínea. Qual é a eficácia de Kyleena (levonorgestrel)? Kyleena (levonorgestrel) apresenta uma taxa de falha de aproximadamente 0,2% no primeiro ano, ou seja, cerca de 2 em 1.000 mulheres que utilizam corretamente Kyleena (levonorgestrel) ficam grávidas durante o primeiro ano de uso, e uma taxa de falha cumulativa de aproximadamente 1,4% em 5 anos, ou seja, cerca de 15 em 1.000 mulheres que utilizam corretamente Kyleena (levonorgestrel) ficam grávidas durante os 5 anos de uso. O índice de falha também inclui as gestações devido a expulsões e perfurações não detectadas.

Kyleena - Contraindicações

Se você está grávida ou suspeita de estar;
- Se você tem doença inflamatória pélvica atual ou recorrente (infecção nos órgãos
reprodutores femininos);
- Se você tem condições associadas com aumento de susceptibilidade a infecções
pélvicas;
- Se você tem infecção no trato genital inferior (infecção na vagina ou colo do
útero) que não foi tratada;
- Se você teve infecção no útero após parto ou abortamento ocorrido durante os
últimos 3 meses;
- Se você tem anormalidades celulares no colo do útero;
- Se você tem ocorrência ou suspeita de câncer do colo do útero ou no útero;
- Se você tem tumores que dependem do hormônio progestógeno para se
desenvolver;
- Se você tem sangramento uterino anormal não-diagnosticado;
- Se você tem anormalidade no colo do útero ou no útero, incluindo leiomiomas
(miomas), que cause deformação da cavidade uterina;
- Se você tem doença hepática (do fígado) ou tumor hepático (do fígado);
- Se você tem hipersensibilidade (alergia) ao levonorgestrel ou a qualquer
componente de Kyleena (levonorgestrel).

Como tomar Kyleena

Quando Kyleena (levonorgestrel) deve ser inserido?
Kyleena (levonorgestrel) pode ser inserido no período de 7 dias a partir do início do
sangramento menstrual. Nesse caso, não é necessário utilizar nenhum método
contraceptivo de barreira adicional. É possível inserir Kyleena (levonorgestrel) em
qualquer momento do ciclo menstrual, se houver certeza de que você não esteja grávida.
Informe seu médico se você teve relação sexual sem proteção desde seu último ciclo
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
menstrual. Se Kyleena (levonorgestrel) for inserido mais de 7 dias após o início do
sangramento menstrual, utilize um método de barreira como preservativo ou diafragma ou
se abstenha de relações sexuais pelos próximos 7 dias. Kyleena (levonorgestrel) não
pode ser utilizado como contraceptivo de emergência. O SIU também pode ser inserido
imediatamente após abortamento de primeiro trimestre, contanto que não existam infecções
genitais. Depois do parto, o SIU deve ser inserido somente após o útero retornar ao seu
tamanho normal e não deve ser inserido antes de 6 semanas após o parto (ver “O que devo
saber antes de usar este medicamento?”, subitem “Perfuração”). Kyleena
(levonorgestrel) pode ser substituído por um novo SIU em qualquer momento de um ciclo
menstrual.
Como Kyleena (levonorgestrel) é inserido?
Após exame ginecológico, um instrumento chamado espéculo é inserido na vagina e é
utilizada uma solução asséptica para limpar o colo do útero. O SIU é inserido no útero por
meio de um tubo de plástico fino e flexível (tubo de inserção). Pode ser aplicada anestesia
local no colo do útero antes da inserção.
Algumas mulheres podem sentir dor e tontura durante ou após a inserção. Se isto não
passar em meia hora, estando a usuária em posição de repouso, Kyleena (levonorgestrel)
pode não estar posicionado corretamente. Seu médico irá examiná-la para verificar se
Kyleena (levonorgestrel) deve ser removido ousubstituído.
Você pode apresentar algum sangramento e/ou dor durante ou logo após a inserção.
Após a inserção de Kyleena (levonorgestrel) você pode receber do seu médico um cartão
de lembrete da paciente para exames de acompanhamento. Traga este cartão com você a
cada consulta agendada.
Quando devo consultar o médico?
Kyleena (levonorgestrel) deve ser verificado 4 - 12 semanas após a inserção e depois
regularmente, pelo menos uma vez por ano. Se você recebeu do seu médico o cartão de
lembrete da paciente, traga este cartão com você a cada consulta agendada.
Além disso, o médico deve ser consultado em qualquer uma das seguintes ocorrências:
- Se não sentir mais os fios de remoção na vagina;
- Se sentir a extremidade inferior de Kyleena (levonorgestrel);
- Suspeita de gravidez;
- Dor abdominal persistente, febre ou corrimento vaginal incomum;
- A usuária ou o parceiro sentir dor ou desconforto durante relação sexual;
- Alterações repentinas no período menstrual (por exemplo, após um período de
sangramento reduzido ou ausência de sangramento ocorrer sangramento persistente,
dor ou sangramento intenso);
- Outros problemas clínicos, tais como dores de cabeça do tipo enxaqueca ou com
frequência e intensidade fora do habitual, problemas repentinos da visão, pele
amarelada (icterícia) ou pressão sanguínea elevada;
- Qualquer condição mencionada no item “O que devo saber antes de usar este
medicamento?”.
Por quanto tempo posso usar Kyleena (levonorgestrel)?
Kyleena (levonorgestrel) oferece prevenção de gravidez por até 5 anos, sendo que, após
este período, ele deve ser removido. Se desejar, um novo Kyleena (levonorgestrel) pode
ser inserido quando o antigo for removido.
O que fazer caso queira engravidar ou remover Kyleena (levonorgestrel) por
outra razão?
Kyleena (levonorgestrel) pode ser facilmente removido a qualquer momento por seu
médico. Após a remoção a gravidez é possível. A fertilidade retorna ao nível normal após a
remoção de Kyleena (levonorgestrel).
Se não desejar engravidar, Kyleena (levonorgestrel) não deve ser removido após o 7º dia
do início do ciclo menstrual, a menos que a contracepção seja obtida por outros métodos
(por exemplo, preservativo) por pelo menos, 7 dias antes da remoção. Se você tem
períodos irregulares (menstruação) ou nenhum período, você deve usar método
contraceptivo de barreira por 7 dias antes da remoção e até que sua menstruação retorne.
Um novo Kyleena (levonorgestrel) também pode ser inserido imediatamente após a
remoção do anterior sendo aconselhável aguardar cerca de 24 horas antes de ter relação
sexual. Neste caso, não é necessária qualquer proteção adicional.
Posso engravidar após interromper o uso de Kyleena (levonorgestrel)?
Sim, você pode engravidar após a remoção de Kyleena (levonorgestrel).
Kyleena (levonorgestrel) pode afetar meus períodosmenstruais?
Sim, Kyleena (levonorgestrel) pode afetar seu ciclo menstrual. Ele pode mudar seus
períodos menstruais, de forma que pode ocorrer gotejamento (uma pequena quantidade de
sangue), períodos de sangramento irregulares, mais curtos ou mais prolongados,
sangramento de maior ou menor intensidade ou mesmo ausência de sangramento.
Muitas usuárias apresentam frequentemente gotejamento ou sangramento leve, além do
sangramento menstrual, nos primeiros 3 - 6 meses após a inserção de Kyleena
(levonorgestrel). Algumas mulheres podem apresentar sangramento intenso ou prolongado
durante este período. O médico deve ser informado, especialmente se estes sintomas
permanecerem.
De maneira geral, é provável que ocorra redução gradual no número de dias de
sangramento e na quantidade de sangue a cada mês. Algumas mulheres eventualmente
apresentam interrupção total do sangramento.
Quando o SIU é removido, o sangramento menstrual retorna ao normal

É anormal não ter sangramento menstrual?
Não quando se está usando Kyleena (levonorgestrel). O espessamento mensal da
camada de revestimento interno do útero (endométrio) não ocorre devido ao efeito do
hormônio e, portanto, não há sangramento menstrual. Isto não significa necessariamente
que se tenha chegado à menopausa ou que esteja grávida. Os níveis hormonais próprios
da usuária permanecem normais.
Como saber se estou grávida?
É improvável que ocorra gravidez em mulheres que estão usando Kyleena
(levonorgestrel), mesmo quando não haja sangramento menstrual.
Se não ocorrer sangramento por 6 semanas e você estiver preocupada, faça um teste de
gravidez. Se o resultado for negativo, não há qualquer necessidade de realizar outro teste
a menos que existam outros sinais de gravidez como, por exemplo, enjoo, cansaço ou
sensibilidade mamária.
Kyleena (levonorgestrel) causa dor oudesconforto?
Algumas mulheres sentem dor (semelhante a cólicas menstruais) após a inserção. Se
houver dor intensa ou que dure mais de poucas semanas após a inserção de Kyleena
(levonorgestrel), o médico deve ser consultado.
Você pode sentir alguma dor durante a remoção de Kyleena (levonorgestrel).
Kyleena (levonorgestrel) interfere na relação sexual?
Kyleena (levonorgestrel) não deve interferir na relação sexual. Se você ou seu parceiro
sentirem o SIU durante a relação sexual, deve-se evitar relação até que o médico verifique
se o SIU se mantém na posição correta.
Quanto tempo devo esperar para ter relações sexuais após a inserção de
Kyleena (levonorgestrel)?
É aconselhável aguardar cerca de 24 horas após a inserção de Kyleena (levonorgestrel)
antes de ter relação sexual.
Posso usar tampões ou coletores menstruais?
Recomenda-se o uso de absorventes higiênicos. Se tampões ou coletores menstruais
forem usados, você deve realizar trocas com cuidado de forma a não puxar os fios de
remoção de Kyleena (levonorgestrel). Se achar que você pode ter puxado
Kyleena (levonorgestrel) do lugar (ver “Como devo usar este medicamento?”,
subitem “Quando devo consultar o médico?” para possíveis sinais), você deve evitar
relações sexuais ou utilizar um método contraceptivo de barreira (por exemplo,
preservativo), e consultar seu médico.
O que ocorre se Kyleena (levonorgestrel) sair sozinho?
É raro, mas é possível que Kyleena (levonorgestrel) saia durante o período menstrual
sem que seja percebido. Um aumento incomum na quantidade de sangramento durante a
menstruação pode significar que Kyleena (levonorgestrel) foi expulso. Também é
possível que Kyleena (levonorgestrel) saia parcialmente do útero (você e seu parceiro
podem, neste caso, sentir o SIU durante a relação sexual). Se Kyleena (levonorgestrel)
for expulso, parcial ou completamente, não haverá prevenção de gravidez.
Como posso saber se Kyleena (levonorgestrel) está no lugar?
Consulte seu médico para obter instruções sobre como saber se Kyleena (levonorgestrel)
está no lugar.
Não se deve puxar os fios porque Kyleena (levonorgestrel) pode ser removido
acidentalmente. Se você não sentir os fios de remoção, isto pode indicar que tenha
ocorrido uma expulsão ou perfuração. Neste caso, você deve evitar relações sexuais ou
utilizar um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo), e consultar seu
médico.
Se você tiver qualquer dúvida com relação a esse medicamento, consulte seu médico.
Informações adicionais sobre populações especiais
- Crianças e adolescentes
A eficácia e segurança de Kyleena (levonorgestrel) não foram avaliadas em mulheres com
menos de 18 anos.
- Pacientes idosas (65 anos ou mais)
Kyleena (levonorgestrel) não é indicado para uso em mulheres na pós-menopausa.
- Pacientes com insuficiência hepática
Kyleena (levonorgestrel) não deve ser usado em mulheres com doença hepática aguda
ou tumor hepático. Se você tem insuficiência hepática, consulte seu médico (ver “Quando
não devo usar este medicamento?”).
- Pacientes com insuficiência renal
Kyleena (levonorgestrel) não foi estudado em mulheres com insuficiência renal.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.