Informações Complementares

Descrição

KANJINTI 420 mg pó liofilizado para solução injetável: cada embalagem contém um frasco- ampola de dose
única com 420 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável.

Para que esse medicamento é indicado? KANJINTI 420mg

Este medicamento é utilizado para o tratamento de:
Câncer de mama metastático
KANJINTI é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático que apresentam
tumores HER2-positivo:
• em monoterapia (sem outros agentes antitumorais) para o tratamento de pacientes que já tenham
recebido um ou mais tratamentos quimioterápicos para suas doenças metastáticas;
• em combinação com paclitaxel ou docetaxel para o tratamento de pacientes que ainda não tenham
recebido quimioterapia para suas doenças metastáticas.


Câncer de mama inicial
KANJINTI é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama inicial HER2-positivo:
• após cirurgia, quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (quando aplicável);
após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou
docetaxel;
• em combinação com quimioterapia adjuvante de docetaxel e carboplatina;
• em combinação com quimioterapia neoadjuvante seguida por terapia adjuvante com KANJINTI para
câncer de mama localmente avançado (inclusive inflamatório) ou tumores > 2 cm de diâmetro.


Câncer gástrico avançado
KANJINTI em associação com capecitabina ou 5-fluorouracil (5-FU) intravenoso e um agente de platina é
indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma inoperável, localmente avançado, recorrente ou
metastático do estômago ou da junção gastroesofágica, HER2-positivo que não receberam tratamento prévio
contra o câncer para sua doença metastática.

KANJINTI 420mg - Composição

420 mg/20 mL trastuzumabe 21 mg/mL* Excipientes: cloridrato de histidina, histidina, trealose di-hidratada e polissorbato 20 q.s.
*Após reconstituição

Para que serve KANJINTI 420mg

KANJINTI está indicado no tratamento de doentes adultos com cancro da mama HER2 positivo em estadios precoces (CMp): - na sequência de cirurgia, quimioterapia (neo-adjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável)

Como funciona KANJINTI 420mg

O trastuzumabe é um anticorpo desenvolvido por engenharia genética, com mecanismo de ação complexo,
dirigido seletivamente contra uma proteína que está presente em pessoas com determinados tumores de mama
e gástrico. O seu médico saberá identificar apropriadamente se você é ou não candidato ao tratamento com
KANJINTI e fornecerá as explicações que você necessitar sobre a atividade deste medicamento.
O tempo médio para verificar se a ação de KANJINTI está sendo eficaz depende do tratamento que foi
prescrito pelo seu médico, das características do seu organismo e da doença.
KANJINTI é um medicamento biossimilar e é muito semelhante ao medicamento Herceptin (trastuzumabe).
Isto significa que o produto não demonstrou diferenças clinicamente significativas em termos de segurança e
eficácia em relação ao produto comparador Herceptin.
Medicamento biológico comparador (produto comparador): Herceptin (trastuzumabe)

KANJINTI 420mg - Contraindicações

KANJINTI é contraindicado a pacientes com alergia conhecida ao trastuzumabe ou a qualquer outro excipiente da fórmula.

Como tomar KANJINTI 420mg

O profissional de saúde saberá como preparar o medicamento.

Este medicamento é de uso hospitalar e, depois de preparado, deve ser diluído em soro fisiológico para infusão
via intravenosa antes de ser administrado.

Este medicamento só poderá ser aplicado por profissionais treinados e habilitados. Seu médico conhece os
detalhes da administração e poderá fornecer todas as informações necessárias.

Posologia

Câncer de mama
Uso semanal
As seguintes doses, inicial (de ataque) e de manutenção, são recomendadas em monoterapia ou em combinação
com paclitaxel ou docetaxel.
A dose inicial recomendada de KANJINTI é de 4 mg/kg de peso corpóreo; para as doses seguintes,
recomenda-se 2 mg/kg de peso corpóreo, uma vez por semana, em infusão intravenosa
Uso a cada três semanas
A dose inicial de ataque é de 8 mg/kg de peso corpóreo, seguida por 6 mg/kg de peso corpóreo 3 semanas
depois e, então, 6 mg/kg, repetida a intervalos de 3 semanas, em infusões com duração de, aproximadamente,
90 minutos. Se a dose anterior foi bem tolerada, o tempo de infusão poderá ser reduzido para 30 minutos.

Câncer gástrico
Uso a cada três semanas
A dose inicial de ataque é de 8 mg/kg de peso corpóreo, seguida por 6 mg/kg de peso corpóreo 3 semanas
depois e, então, 6 mg/kg, repetida a intervalos de 3 semanas, em infusões intravenosas com duração de,
aproximadamente, 90 minutos. Se a dose anterior foi bem tolerada, o tempo de infusão poderá ser reduzido
para 30 minutos.
Você será observado por um profissional de saúde durante a infusão de KANJINTI para verificar se ocorrer
aparecimento de febre e calafrios ou outros sintomas associados à infusão. A interrupção da infusão pode
ajudar a controlar tais sintomas. A infusão pode ser retomada quando os sintomas diminuírem.

Duração do tratamento
• Pacientes com câncer de mama metastático devem ser tratados com KANJINTI até progressão da
doença.
• Pacientes com câncer de mama inicial devem ser tratados por um ano ou até a recaída da doença,
o que ocorrer primeiro. Estender o tratamento além de um ano para pacientes com câncer de mama
inicial não é recomendado.
• Pacientes com câncer gástrico avançado devem ser tratados com KANJINTI até progressão da
doença.

Via de administração- via intravenosa. Não deve ser administrado como injeção intravenosa rápida ou em
bolus.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.