Informações Complementares

Descrição

Solução injetável para infusão intravenosa de 500 mg/10 ml (50 mg/ml) em embalagem com 1 frasco-ampola contendo 10 ml da solução.
Solução injetável para infusão intravenosa de 120 mg/2,4 ml (50 mg/ml) em embalagem com 1 frasco-ampola contendo 2,4 ml da solução.
Via Intravenosa

Uso Adulto

Para que esse medicamento é indicado? Imfinzi 50mg/ml

IMFINZI (durvalumabe) é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático que: - tiveram progressão da doença durante ou após quimioterapia à base de platina; - tiveram progressão da doença em até 12 meses de tratamento neoadjuvante ou adjuvante com quimioterapia contendo platina.

Imfinzi 50mg/ml - Composição

Cada ml contém 50 mg de IMFINZI. Cada frasco-ampola de 2,4 ml contém 120 mg de durvalumabe. Cada frasco-ampola de 10 ml contém 500 mg de durvalumabe. Excipientes: L-histidina, Cloridrato monohidratado de L-histidina, α,α-trealose desidratada, polissorbato 80, água para injeção.

Para que serve Imfinzi 50mg/ml

IMFINZI (durvalumabe) é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático

Como funciona Imfinzi 50mg/ml

O durvalumabe é um anticorpo monoclonal, que é um tipo de proteína concebido para reconhecer e se ligar a uma determinada substância alvo no corpo. O durvalumabe é um medicamento que pode auxiliar o seu sistema imunológico a combater o câncer. Como consequência, IMFINZI poderá gerar um processo inflamatório que poderá atacar órgãos e tecidos normais em muitas áreas do seu corpo e pode afetar a forma como funcionam. IMFINZI só será prescrito a você por um médico com experiência no uso de medicamentos para o câncer.
Se você tiver dúvidas sobre como IMFINZI funciona ou por que este medicamento foi prescrito para você, consulte o seu médico.

Imfinzi 50mg/ml - Contraindicações

Não há contraindicações para IMFINZI.

Advertências
Converse com seu médico, farmacêutico e/ou enfermeiro antes de utilizar IMFINZI.
Antes do tratamento com IMFINZI, converse com seu médico se você:
tem problemas no sistema imunológico ou doença autoimune, como doença de Crohn, colite ulcerativa
ou lúpus;
recebeu transplante de órgão;
tem problemas respiratórios ou nos pulmões;
tem problemas hepáticos;
3
está grávida ou planeja engravidar. IMFINZI pode prejudicar o seu feto. Se você puder engravidar,
você deve usar um método eficaz de contracepção durante o seu tratamento e por mais pelo menos 3
meses após a última dose de IMFINZI.
está amamentando ou planejam amamentar. Não se sabe se IMFINZI é excretado no leite materno.
Não amamente durante o tratamento e durante pelo menos mais 3 meses após a última dose de
IMFINZI.
Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), fale com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.
Ao receber IMFINZI, você poderá ter alguns efeitos colaterais que podem ser graves.
Se você tiver alguma das seguintes situações, contate ou consulte imediatamente o seu médico. O seu médico
pode lhe prescrever outros medicamentos para evitar complicações mais graves e reduzir seus sintomas. O seu
médico pode suspender a dose seguinte de IMFINZI ou encerrar seu tratamento.
inflamação dos pulmões. Os sinais e sintomas podem incluir: tosse ou agravamento da tosse, falta de ar
ou dor no peito;
inflamação do fígado. Os sinais e sintomas podem incluir amarelamento da pele ou do brancos dos
olhos, náusea severa ou vômitos, dor no lado direito do estômago, sonolência, urina escura, ou
sangramento ou contusões mais facilmente do que o normal ou diminuição da fome;
inflamação dos intestinos. Os sinais e sintomas podem incluir diarreia ou mais evacuações que o
habitual, fezes pretas, escurecidas, pegajosas ou fezes com sangue ou muco, dor de estômago severa ou
aumento de sensibilidade;
inflamação das glândulas hormonais (especialmente da tiroide, das adrenais, da pituitária e pâncreas).
Os sinais e sintomas podem incluir dores de cabeça que não desaparecem ou dores de cabeça incomuns,
cansaço extremo, aumento de peso ou perda de peso, tonturas ou desmaios, sensação de mais fome ou
sede do que o habitual, queda de cabelo, sensação de frio, constipação, sua voz ficar mais grave, urinar
com mais frequência do que o habitual, náuseas ou vômitos, dor no estômago (abdômen), alterações no
humor ou comportamento, tais como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento;
inflamação dos rins. Os sinais e sintomas podem incluir alterações na quantidade de urina, presença de
sangue na urina, inchaço em seus tornozelos ou perda de apetite;
inflamação da pele. Os sinais e sintomas podem incluir erupções cutâneas, coceira ou bolhas na pele;

Como tomar Imfinzi 50mg/ml

Converse com seu médico, farmacêutico e/ou enfermeiro antes de utilizar IMFINZI.
Antes do tratamento com IMFINZI, converse com seu médico se você:
tem problemas no sistema imunológico ou doença autoimune, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou lúpus;
recebeu transplante de órgão;
tem problemas respiratórios ou nos pulmões;
tem problemas hepáticos
está grávida ou planeja engravidar. O IMFINZI pode prejudicar o seu feto. Se você puder engravidar, você deve usar um método eficaz de contracepção durante o seu tratamento e por mais pelo menos 3 meses após a última dose de IMFINZI.
está amamentando ou planejam amamentar. Não se sabe se IMFINZI é excretado no leite materno.
Não amamente durante o tratamento e durante pelo menos mais 3 meses após a última dose de IMFINZI.
Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ao receber IMFINZI, você poderá ter alguns efeitos colaterais que podem ser graves.
Se você tiver alguma das seguintes situações, contate ou consulte imediatamente o seu médico. O seu médico pode lhe prescrever outros medicamentos para evitar complicações mais graves e reduzir seus sintomas. O seu médico pode suspender a dose seguinte de IMFINZI ou encerrar seu tratamento.
inflamação dos pulmões. Os sinais e sintomas podem incluir: tosse ou agravamento da tosse, falta de ar ou dor no peito; inflamação do fígado. Os sinais e sintomas podem incluir amarelamento da pele ou do brancos dos olhos, náusea severa ou vômitos, dor no lado direito do estômago, sonolência, urina escura, ou sangramento ou contusões mais facilmente do que o normal ou diminuição da fome;
inflamação dos intestinos. Os sinais e sintomas podem incluir diarreia ou mais evacuações que o habitual, fezes pretas, escurecidas, pegajosas ou fezes com sangue ou muco, dor de estômago severa ou aumento de sensibilidade;
inflamação das glândulas hormonais (especialmente da tiroide, das adrenais, da pituitária e pâncreas).
Os sinais e sintomas podem incluir dores de cabeça que não desaparecem ou dores de cabeça incomuns,
cansaço extremo, aumento de peso ou perda de peso, tonturas ou desmaios, sensação de mais fome ou
sede do que o habitual, queda de cabelo, sensação de frio, constipação, sua voz ficar mais grave, urinar
com mais frequência do que o habitual, náuseas ou vômitos, dor no estômago (abdômen), alterações no
humor ou comportamento, tais como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento;
inflamação dos rins. Os sinais e sintomas podem incluir alterações na quantidade de urina, presença de sangue na urina, inchaço em seus tornozelos ou perda de apetite;
inflamação da pele. Os sinais e sintomas podem incluir erupções cutâneas, coceira ou bolhas na pele;


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.