Informações Complementares

Descrição

Comprimidos revestidos contendo 30 mg de brigatinibe
Embalagem com 28 comprimidos.

- Uso oral.

- Uso adulto.

Para que esse medicamento é indicado? EVOBRIG 30MG

Evobrig® (brigatinibe) é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão nas pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático que seja positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK), previamente tratados com crizotinibe.

EVOBRIG 30MG - Composição

Cada comprimido revestido de EVOBRIG® contém 30 mg de brigatinibe
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, sílica coloidal hidrofóbica, estearato de magnésio, talco, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio.

Para que serve EVOBRIG 30MG

É indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão nas pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático que seja positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK), previamente tratados com crizotinibe.

Como funciona EVOBRIG 30MG

Evobrig® (brigatinibe) é um inibidor da tirosina quinase. Ele atua inibindo o crescimento celular do tumor que apresenta alterações no receptor de tirosina quinase ALK. Depois da ingestão do comprimido de Evobrig® a medicação é absorvida e atinge a quantidade máxima no sangue entre 1 a 4 horas. Os dados clínicos atualmente disponíveis não são conclusivos para informar sobre quais mutações secundárias específicas são susceptíveis ou conferem resistência ao brigatinibe.

EVOBRIG 30MG - Contraindicações

Evobrig® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade ao brigatinibe ou a qualquer outro componente da fórmula.
Avise seu médico imediatamente caso tenha qualquer sintoma novo, ou piora de um sintoma, incluindo:
Dificuldade em respirar ou falta de ar;
Dor no peito;
Tosse com ou sem muco;
Febre.

Como tomar EVOBRIG 30MG

Utilize Evobrig® exatamente como seu médico orientou. Não mude a dosagem ou pare de utilizar o medicamento, a não ser que orientado por seu médico.
Dosagem recomendada
Seu médico irá iniciar com uma dosagem baixa de Evobrig® (90 mg) nos primeiros 7 dias de tratamento. Se você tolerar bem essa dosagem seu médico poderá aumentá-la após 7 dias de tratamento.
Utilize o Evobrig® uma vez ao dia.
Você pode tomar Evobrig® com ou sem alimento.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não quebre ou mastigue os comprimidos.
Modificação da dose
A interrupção e/ou redução da dose pode ser requerida com base na segurança e tolerabilidade individuais. Seu médico poderá mudar sua dosagem ou parar temporariamente/permanentemente o tratamento com Evobrig® caso você tenha efeitos colaterais.
Populações Especiais
Pacientes Idosos
Não é necessário ajuste de dose de Evobrig® para pacientes idosos. Os pacientes idosos devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento com brigatinibe. Não há dados disponíveis sobre pacientes com mais de 85 anos de idade.
Pacientes Pediátricos
Não foram estabelecidas segurança e eficácia de Evobrig® em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Função Renal Comprometida
Não é necessário ajuste de dose de Evobrig® para pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Pacientes com comprometimento renal grave devem ser cuidadosamente monitorados.
Recomenda-se para pacientes com comprometimento renal grave uma dose inicial reduzida de 60 mg uma vez ao dia para os primeiros 7 dias, e então uma dose de 90 mg uma vez ao dia.
Função Hepática Comprometida
Não é necessário ajuste dose de Evobrig® para pacientes com comprometimento hepático leve ou moderado. Recomenda-se para pacientes com comprometimento hepático grave uma dose inicial reduzida de 60 mg uma vez ao dia para os primeiros 7 dias, e então uma dose de 120 mg uma vez ao dia.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.