Informações Complementares

Descrição

Solução para diluição para infusão intravenosa com 200 mg/2,5 mL (80 mg/mL). Cada cartucho contém 10 frascos de uso único.
- Via Intravenosa

Para que esse medicamento é indicado? DEFITELIO

DEFITELIO™ é utilizado para tratar uma condição chamada doença veno-oclusiva hepática, na qual os vasos sanguíneos
no fígado são danificados e obstruídos por coágulos sanguíneos. Isso pode ser causado por medicamentos administrados
antes de um transplante de células-tronco.
Este medicamento pode ser utilizado em:
• adultos;
• adolescentes;
• crianças;
• bebês com mais de um mês de idade.

DEFITELIO - Composição

Cada frasco contém 200 mg/2,5 mL (concentração de 80 mg/mL) de defibrotida.
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado e água para injetáveis. O ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio podem ser utilizados para
ajuste de pH.

Para que serve DEFITELIO

Defitelio é indicado para o tratamento da doença veno-oclusiva (DVO) hepática grave, também conhecida como síndrome de obstrução sinusoidal (SOS), na terapêutica de transplante de células estaminais hematopoiéticas (TCEH)

Como funciona DEFITELIO

Acredita-se que DEFITELIO™ funcione protegendo as células dos vasos sanguíneos e prevenindo ou quebrando os
coágulos sanguíneos

DEFITELIO - Contraindicações

Não use DEFITELIO™ se:
• se você é alérgico a defibrotida ou aos outros ingredientes deste medicamento;
• se você estiver usando outros medicamentos para quebrar coágulos sanguíneos, tais como ativador do
plasminogênio tecidual (t-PA).

O tratamento com DEFITELIO™ só pode ser iniciado e supervisionado continuamente por um médico experiente em um
hospital ou em um centro especializado para o transplante de células-tronco.
Você não deve tomar medicamentos anticoagulantes como heparina, varfarina ou alteplase concomitantemente a
DEFITELIO™ devido ao risco aumentado de hemorragia

Como tomar DEFITELIO

DEFITELIO™ deverá ser injetado lentamente (durante um período de 2 horas) em uma das suas veias. Isso é chamado de "infusão intravenosa".
Você receberá esse tratamento 4 vezes por dia durante, pelo menos, 21 dias ou até que seus sintomas sejam resolvidos.

Dose usual
A dose recomendada é baseada no peso corporal (25 mg/Kg/dia). A dose é a mesma em crianças maiores de 1 mês a 18
anos de idade, bem como em adultos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.